滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn):2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則,歐盟ich藥典,和g b/t10586-2006有關(guān)制造條款,符合國(guó)內(nèi)gmp與歐美fda要求。滿(mǎn)足長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件:溫度:+25℃±2℃濕度:60+5%rh時(shí)間:12個(gè)月滿(mǎn)足加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件溫度:+40℃±2℃濕度:75+5%rh時(shí)間:6個(gè)月滿(mǎn)足強(qiáng)光照射條件光照度:4500+500lx
更新時(shí)間:2025-06-24